АРБІВІР-ЗДОРОВ`Я

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків/ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна

Міжнародна непатентована назва: Umifenovir*

АТ код: L03AX

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг №10х1, № 10х2 у блістерах в коробці

Діючі речовини: 1 таблетка містить: 1-метил-2-((фенілтіо)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламіно)метил)-5-гідрокси-6-броміндол гідрохлориду моногідрату у перерахуванні на безводну речовину 50 мг

Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк

Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати

Показання: Профілактика та лікування у дорослих і дітей:
- грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, у тому числі ускладнених бронхітом, пневмонією;
- комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії і рецидивуючої герпетичної інфекції.
Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від
2 років.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10506/01/03

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АРБІВІР-ЗДОРОВ'Я

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить 1-метил-2-((фенілтіо)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламіно)метил)-5-гідрокси-6-броміндолу  гідрохлориду  моногідрату  у перерахуванні на  безводну речовину 50 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, натрію лаурилсульфат,   натрію кроскармелоза,  целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171),  макрогол 4000, тальк.

 

Лікарська форма.  Таблетки, вкриті   оболонкою.

 

Таблетки, вкриті   оболонкою, від  білого до майже білого   кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

ТОВ «Фармекс Груп»

Україна, 08300, Київська область, м. Бориспіль, вул.. Шевченка, 100.

 

Фармакотерапевтична група. Противірусний та імуностимулюючий засіб.

Код АТС L03A X.

            Противірусний засіб з імуномодулюючою та протигрипозною дією, що специфічно подавляє віруси грипу А та В,  і інших ГРВІ. Запобігає контакту та проникненню вірусів у клітини, подавляючи злиття ліпідної оболонки з мембранами клітин. Проявляє інтерфероніндукуючу дію, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, фагоцитарну функцію макрофагів, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Знижує частоту розвитку ускладнень,   пов’язаних  з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хронічних захворювань.

            Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється в зниженні загальної інтоксикації та клітинних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання.

            Лікарський засіб належить  до малотоксичних препаратів, не виявляє негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах.

            Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 години – після прийому в дозі 0,1 г. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться в незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % від уведеної дози.

 

 

Показання для застосування.

Профілактика та лікування у дорослих і дітей:

-          грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, у тому числі ускладнених бронхітом, пневмонією;

-          комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії і рецидивуючої герпетичної інфекції.

Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від

2 років.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. 

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Даних немає.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

 

Діти. Препарат застосовують  дітям  з 2 - річного віку.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дітям від 2 років і дорослим.

Приймають внутрішньо за 30 хвилин до їди.

Разова доза складає:

діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг.

Для неспецифічної профілактики:

при безпосередньому контакті із хворими на  грип  та інші ГРВІ:

діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 1 раз на добу протягом 10-14 днів;

у період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження (запобігання) ускладнень:

діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів;

Для лікування:

грип, інші ГРВІ без ускладнень:

діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів;

грип, інші ГРВІ з ускладненнями (бронхіт, пневмонія та інші):

діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.

У складі  комплексного  лікування хронічного бронхіту, герпетичної інфекції:

діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 днів, потім разову дозу - 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів.

Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 2 років:

діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.

 

 

Передозування.

Не відмічено.

 

Побічні ефекти.

Рідко - алергічні реакції.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види  взаємодій.

При взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг  №10 (10х1), №20 (10х2) у блістері у коробці. (ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг  №10 (10х1) у блістері у коробці.

(ТОВ «Фармекс Груп»).

Категорія відпуску. Без рецепта.